Sodium Stearyl Fumarate (SSF) Pharmaceutical Lubricant | Mataas na API Compatibility, Alternatibo sa Magnesium Stearate, GMP Grade

Ang aming Sodium Stearyl Fumarate (SSF) ay isang high-purity pharmaceutical lubricant na partikular na idinisenyo para sa mga pormulasyon ng tableta at kapsula. Hindi tulad ng magnesium stearate, nag-aalok ito ng mahusay na API compatibility, katatagan sa labis na pagpapadulas, at walang masamang epekto sa bioavailability.Ito ay isang hydrophilic, semi-soluble lubricant na nagbibigay ng superior na tigas ng tableta sa katumbas na puwersa ng compression at binabawasan ang epekto sa oras ng pagkabuwag.Sumusunod sa mga parmasyutiko ng USP-NF, EP, at JP na may rehistrasyon ng CDE (F20190000009) at suporta sa DMF (38822). Inirerekomendang antas ng paggamit: 0.5-3% w/wMainam para sa high-speed direct compression, effervescent tablets, at mga pormulasyon na may mga hindi tugmang API

Makipag-ugnayan sa amin

Detalye ng Produkto

Sodium Stearyl Fumarate (SSF) na may Gradong Parmasyutiko

Pangkalahatang-ideya ng Produkto

Ang Sodium Stearyl Fumarate (SSF) ay isang high-performance pharmaceutical lubricant na malawakang kinikilala bilang isang superior na alternatibo sa mga tradisyonal na lubricant tulad ng magnesium stearate at talc.Ito ay isang sodium salt ng stearyl fumaric acid, na lumilitaw bilang isang puti hanggang sa mapusyaw na puting pinong pulbos na may mga katangiang amphiphilic na nagbibigay-daan sa epektibong pagpapadulas ng hangganan sa mga pormulasyon ng tableta at kapsula..

Pagkakakilanlan ng Produkto:

Pangalan ng Kemikal:Sodium Stearyl Fumarate
Numero ng CAS:4070-80-8
Numero ng Rehistrasyon ng CDE:F20190000009
Blg. ng DMF:38822
Pagsunod sa Pharmacopeia:USP-NF, EP, JP
Pormularyo ng Molekular:C22H39NaO4
Timbang ng Molekular:390.53 g/mol

Mga Pangunahing Tampok at Benepisyo

1. Superior na Pagkatugma sa API

Nilulutas ang mga isyu sa compatibility na madalas na nakakaharap sa magnesium stearate
Ang mga naiulat na API incompatibilities sa magnesium stearate ay kinabibilangan ng: Azathioprine, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazole, at marami pang iba.
Mainam para sa mga pormulasyon kung saan ang hindi pagkakatugma ng kemikal ay isang problema

2. Katatagan sa Labis na Pagpapadulas

Hindi tulad ng magnesium stearate, napanatili ng SSF ang performance kahit na matagal ang paghahalo.
Nagbibigay ng pare-parehong katigasan at pagkabulok ng tableta nang walang epekto ng "over-lubrication"

3. Pinahusay na mga Katangian ng Tablet

Superior na katigasansa katumbas na puwersa ng kompresyon kumpara sa iba pang mga pampadulas
Mas kaunting epekto sa oras ng pagkabulok– nagpapanatili ng mabilis na pagkasira ng tableta
Walang masamang epekto sa bioavailability– tinitiyak na ang mga profile ng paglabas ng gamot ay nananatiling buo

4. Likas na Hydrophilic at Semi-Soluble

Lubrikanteng natutunaw sa tubig – 0.5 mg/100 mL sa 25°C, tataas sa 20 g/100 mL sa 90°C
Nagreresulta ito sa mababang residue sa solusyon, kaya mainam ito para samga tabletang bumubula
Nagpapabuti ng mga profile ng pagkatunaw ng mga API na mahirap matunaw

5. Napakahusay na Pisikal na Katangian