Medium-Chain Triglycerides (MCT) na Grado sa Parmasyutiko | Lipophilic Solvent at Drug Carrier para sa Oral/Topical/Injectable | USP/EP/ChP

Mga Medium-Chain Triglycerides (MCT) na may Gradong Parmasyutiko

Pangkalahatang-ideya ng Produkto

Ang Medium-Chain Triglycerides (MCT) ay isang kilalang pharmaceutical excipient na binubuo ng pinaghalong triglycerides ng saturated fatty acids, pangunahin na ang caprylic acid (C8H16O2, octanoic acid) at capric acid (C10H20O2, decanoic acid).Ang mga triglyceride na ito ay nakukuha mula sa nakapirming langis na kinuha mula sa matigas at tuyong bahagi ng endosperm ng niyog (Cocos nucifera L.) o mula sa tuyong endosperm ng oil palm (Elaeis guineensis Jacq.)Ang mga fatty acid ay pinaghihiwalay mula sa taba ng langis at muling ini-esterified gamit ang gliserol upang makagawa ng pangwakas na produkto..

Pagkakakilanlan ng Produkto:

• Pangalan ng Kemikal:Mga Triglyceride na Katamtamang-Kadena / Caprylic/Capric Triglyceride

• Numero ng CAS:73398-61-5 (kasama rin ang 85409-09-2 o 538-24-9)

• Numero ng Rehistrasyon ng CDE:F20220000316

• Pagsunod sa Pharmacopeia:ChP (CP2020), USP-NF (Medium-Chain Triglycerides), EP (Triglycerides, Medium-Chain), JP (Medium chain fatty acid triglyceride)

• Mga kasingkahulugan:Langis ng MCT, Caprylic/Capric Triglyceride, Glycerides na may halong decanoyl at octanoyl, katumbas ng Miglyol® 812, katumbas ng Labrafac™ CC

• Hitsura:Walang kulay hanggang bahagyang madilaw-dilaw na likidong may langis, halos walang amoy at walang lasa

• Nagyeyelong Punto:Humigit-kumulang 0°C

Mga Pangunahing Tampok at Benepisyo

1. Superyor na mga Katangian ng Solvent

• Napakahusay na solvent para sa mga lipophilic na gamot at mga API na hindi gaanong natutunaw sa tubig

• Pinahuhusay ang solubilisasyon at pagpapanatag ng mga lipophilic compound

• Nagpapabuti ng bioavailability ng mga gamot na Class II at Class IV (klasipikasyon ng BCS)

2. Mabilis na Pagsipsip at Metabolismo

• Direktang nasisipsip sa portal circulation nang hindi nangangailangan ng bile salts o pancreatic enzymes

• Mabilis na na-metabolize upang magbigay ng mabilis na enerhiya

• Mas mabilis na paghahatid ng API sa sistematikong sirkulasyon, na posibleng nagpapabuti sa pagsisimula ng pagkilos

3. Napakahusay na Profile ng Katatagan

• Mataas na resistensya sa oksihenasyon (halaga ng iodine ≤1.0)

• Mababang pagkamaramdamin sa thermal at oxidative stress

• Pinapanatili ang katatagan at shelf-life ng mga pormulasyon ng parmasyutiko

• Matatag sa malawak na hanay ng temperatura ng pag-iimbak (≤25°C ang inirerekomenda)

4. Superyor na Pisikal na Katangian

• Lagkit:~30 mPa·s sa 20°C (mababang lagkit para sa madaling paghawak)

• Tiyak na Grabidad: 0.93-0.96 at 20°C 

• Indeks ng Repraktibo: 1.440-1.452 at 20°C 

• Mababang lagkit na angkop para sa likido at semi-solid na mga anyo ng dosis

5. Napakahusay na Pagkakatugma

• Tugma sa malawak na hanay ng mga API at mga pharmaceutical excipients

• Madaling maisama sa iba't ibang pormulasyon nang walang mga isyu sa pagiging tugma

• Neutral na amoy at lasa – mainam para sa mga iniinom na pormulasyon kung saan mahalaga ang lasa

6. Profile ng Regulasyon at Kaligtasan

• Katayuan ng GRAS (Pangkalahatang Kinikilala Bilang Ligtas)

• Hindi nakakalason, hindi nakakairita sa balat at mata

• LD50 (daga, iniinom): 29.6 g/kg – lubos na ligtas

• Ginawa ng GMP na may mahigpit na kontrol sa kalidad

• Rehistrado ang CDE (F20220000316) para sa pamilihang Tsino

• Magagamit na may suporta sa regulasyon para sa mga pandaigdigang paghahain