Linya ng Granulation na may Mataas na Containment Wet Type

1. Gumamit ng selyo ng air bag, kontrol sa kaligtasan ng interlock;

2. Gumamit ng PE bag o ab valve para sa pagkarga at pagbaba;

3. Gumamit ng sistemang BIBO para sa maubos na hangin, na may mga pansala na F9/H13;

4. Paglilinis ng WIP/Paglilinis ng CIP/Manwal na paglilinis ng pagtanggal-tanggal.

Ang mga API na may cytotoxicity at mataas na aktibidad ay isang uri ng mga sangkap na parmasyutiko na may mataas na aktibidad na parmasyutiko, na may mas mababang klinikal na dosis at mas kaunting mga side effect, at nakakuha ng maraming atensyon mula sa merkado nitong mga nakaraang taon. Bagama't malawak ang merkado para sa mga gamot na may mataas na aktibong epekto, nahaharap din sila sa mas malalaking hamon. Bukod sa pagpatay sa mga selula ng kanser, ang mga gamot na panlaban sa tumor ay maaari ring pumatay ng mga normal na selula. Ang kanilang sensitization ay maaaring magdulot ng mga reaksiyong alerdyi sa mga tao, at ang mga ito ay lubhang nakakapinsala sa kalusugan ng mga malulusog na tao. Samakatuwid, ang pangunahing panganib na isinasaalang-alang sa proseso ng produksyon ng mga cytotoxic at highly active na API ay ang pagkakalantad sa alikabok. Ang pinakamahusay na solusyon ay ang paggamit ng airtight isolation technology upang makontrol ang dami ng pagtagas ng alikabok sa proseso ng produksyon. Dahil sa katangiang ito, pangunahing pinag-aaralan ng proyektong ito ang naaangkop na mga halaga ng OEL (Occupational Exposure Limit) sa ilalim ng iba't ibang antas ng panganib ng toxicity ng aktibong materyal, pati na rin ang kaukulang antas ng airtight ng kagamitan na OEB at diskarte sa airtight. Ayon sa mga katangian ng cytotoxic at highly active na hilaw na materyales, batay sa umiiral na teknolohiya ng labyrinth sealing, teknolohiya ng negative pressure sealing at teknolohiya ng airtight isolation, iba't ibang kombinasyon ng sealing na angkop para sa mga naturang materyales ang pinag-aralan. Ang teknolohiyang micro-leakage sealing ay maaaring humarang o humarang nang may mataas na cytotoxicity. Ang mga leakage channel ng mga aktibong API ay upang makontrol ang rate ng pagtagas.

1. Kinakailangang magtayo ng mga lokal na pasilidad para sa induced draft ayon sa OEB 1~2, tulad ng epektibong lokal na bentilasyon sa mga nakalantad na lugar.

2. OEB 3 Kapag may kinalaman sa pakikisalamuha sa trabaho, dapat gamitin ang mga kagamitan at pasilidad na hindi papasukan ng hangin hangga't maaari, at ang mga hakbang sa pagkontrol tulad ng bentilasyon, laminar flow hood, independiyenteng compartment ng operasyon na may lokal na aparato sa bentilasyon, fume hood, atbp. ay dapat gamitin sa mga nakalantad na bahagi ng alikabok ng gamot.

3. Antas ng OEB 4-5 Dapat bigyan ng prayoridad ang paggamit ng mga kagamitan at pasilidad na may kumpletong proseso, at ang disenyo ng mga teknolohikal na landas ng produksyon na may mga saradong kagamitan. Dapat gamitin ng linya ng produkto ang buong kagamitan at pasilidad na may saradong kagamitan. Kaugnay ng occupational contact, dapat gamitin ang mga hakbang sa pagkontrol tulad ng isolator, glove box closed operation, α-β valve, bag in at bag out, atbp. Dapat gumamit ang kagamitan sa produksyon ng sarili nitong mataas na airtightness, tulad ng three-in-one dryer.